Liên quan đến 5 ca tai biến sau tiêm vắc xin “5 trong 1” Quinvaxem phòng bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B và Hib trong đó đã khiến 2 trẻ tử vong, ngày 9/1, Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) khẳng định chưa có bằng chứng liên quan giữa phản ứng sau tiêm chủng và chất lượng vắc xin.
Ông Nguyễn Văn Bình, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) cho biết, hôm nay, Hội đồng xử lý tai biến trong tiêm chủng (Bộ Y tế) đã họp để tìm căn nguyên của những ca phản ứng sau tiêm này. Hội đồng đã xem xét kỹ tiền sử của từng bệnh nhi bị tai biến, cho thấy cả 5 trẻ bị phản ứng sau tiêm vắc xin “5 trong 1” Quinvaxem và uống vắc xin bại liệt đều là những trẻ khỏe mạnh, không có tiền sử bệnh tật, tiền sử tiêm chủng không có gì đặc biệt.
Theo Cục Y tế dự phòng, từ ngày 20/12/2012 đến 05/01/2013, đã có 5 trường hợp phản ứng sau tiêm chủng gồm 3 trẻ tại Bình Định, 01 trẻ ở Kiên Giang và 01 trẻ tại Hà Nội.
Cụ thể, tại thành phố Quy Nhơn, Bình Định có 3 trẻ bị phản ứng sau tiêm chủng. May mắn, cả ba bệnh nhi này đều qua khỏi và được xuất viện.
Trường hợp đầu tiên là bé gái 3 tháng tuổi, sau tiêm vắc xin Quinvaxem mũi 1 và uống vắc xin Bại liệt lần một 3 giờ, trẻ xuất hiện phản ứng khóc thét, co giật, tím tái, có cơn ngừng thở, được gia đình đưa vào viện cấp cứu. Sau 1 ngày điều trị, bệnh nhi đã được xuất viện.
Trường hợp thứ hai là bé gái 2 tháng tuổi sau khi tiêm mũi vắc xin tổng hợp này và uống vắc xin Bại liệt lần một 5 giờ trẻ cũng có biểu hiện tương tự như khóc thét, co giật, sốt, tím tái. Được theo dõi tại viện một ngày và không phải dùng thuốc, bé được xuất viện.
Trường hợp thứ 3 là bé trai 3 tháng tuổi, sau tiêm mũi tổng hợp và uống vắc xin Bại liệt lần đầu tiên 4 giờ đồng hồ, bé khóc thét, sốt, co giật, được theo dõi tại viện 1 ngày, không phải dùng thuốc và được xuất viện.
Còn tại tỉnh Kiên Giang là một bé trai 2 tháng tuổi, ở xã Hòa Thuận, huyện An Minh. Tiêm vắc xin Quinvaxem vào ngày 22/12/2012, ngày thứ 3 sau tiêm chủng, trẻ sốt nhẹ, khóc, gia đình cho sử dụng thuốc Pamin 325mg, sau đó trẻ bình thường, bú tốt. Đến 6 giờ sáng ngày 26/12/2012 gia đình phát hiện trẻ tử vong (sau tiêm chủng 96 giờ). Tiền sử bệnh tật và tiêm chủng không có gì đặc biệt.
Tại Hà Nội là một bé trai 3 tháng tuổi, ở thôn Yên Khê, xã Yên Thường, huyện Gia Lâm. Tiêm vắc xin Quinvaxem mũi 1 và uống vắc xin bại liệt lần 1 vào khoảng 9 giờ 30 sáng ngày 04/01/2013 tại Trạm Y tế xã Yên Thường. Sau tiêm chủng, trẻ hoàn toàn khỏe mạnh, bú tốt. Đến khoảng 7h15 ngày 05/01/2013 tử vong (sau tiêm chủng 20 giờ). Tiền sử bệnh tật và tiêm chủng không có gì đặc biệt.
Ông Nguyễn Văn Bình, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng cho biết, từ cuối năm 2012 và đầu năm 2013 ghi nhận tần số xuất hiện cao hơn của các trường hợp phản ứng sau khi tiêm vắc xin Quinvaxem. Cục Y tế dự phòng đã chỉ đạo các Viện Pasteur Nha Trang, Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phối hợp với Sở Y tế Bình Định, Kiên Giang và Hà Nội nhanh chóng tiến hành điều tra, xác minh tại địa điểm tiêm chủng. Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến trong quá trình sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế cấp tỉnh, cấp Bộ đã họp đánh giá các trường hợp nêu trên cũng như tất cả các trường hợp phản ứng sau tiêm vắc xin Quinvaxem từ trước đến nay và đưa ra nhận định:
Thứ nhất, khẳng định không có bằng chứng về sự liên quan giữa các trường hợp phản ứng sau tiêm với qui trình bảo quản, vận chuyển vắc xin và dịch vụ tiêm chủng.
Thứ hai, chưa có bằng chứng liên quan giữa phản ứng sau tiêm chủng và chất lượng vắc xin. Tuy nhiên cũng chưa đủ cơ sở để loại trừ nguyên nhân này. Hiện Bộ Y tế đang phối hợp với Tổ chức Y tế Thế giới và các đơn vị liên quan tiếp tục tiến hành các biện pháp kiểm tra chất lượng vắc xin, nghiên cứu đánh giá nguyên nhân phản ứng sau tiêm chủng.
Thứ ba, qui trình thẩm định cấp giấy phép lưu hành, kiểm định và sử dụng vắc xin tuân thủ theo qui định.
Thứ tư, khi sử dụng vắc xin có thể xảy ra phản ứng do những nguyên nhân khác nhau. Việc xuất hiện các trường hợp phản ứng sau tiêm chủng trong thời gian gần đây là đáng quan tâm. Tuy nhiên việc tiêm chủng cho trẻ em là cần thiết để bảo vệ cho trẻ em, gia đình và cộng đồng, chủ động phòng bệnh.
Cục Y tế dự phòng cũng khuyến cáo các bà mẹ cần theo dõi chặt chẽ trẻ sau tiêm chủng để phát hiện sớm các phản ứng sau tiêm và kịp thời đưa đến cơ sở y tế để khám và xử trí kịp thời.
Hiện Bộ Y tế đã chỉ đạo Dự án Tiêm chủng mở rộng quốc gia tăng cường tập huấn cho cán bộ tiêm chủng về an toàn tiêm chủng, giám sát xử lý phản ứng sau tiêm, tạm dừng sử dụng trên toàn quốc các lô vắc xin có xảy ra phản ứng nặng nghi ngờ liên quan đến tiêm vắc xin. Đồng thời khuyến cáo các bà mẹ theo dõi chặt chẽ sau tiêm để phát hiện sớm các phản ứng, kịp thời đưa trẻ đến cơ sở y tế.
Được biết, các lô vắc xin liên quan đến phản ứng tại Bình Ðịnh, Kiên Giang và Hà Nội đã được tạm dừng sử dụng trên địa bàn.
|
Vắc xin Quinvaxem (sản xuất tại Hàn Quốc) phòng 5 bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B và Hib đã được đưa vào chương trình Tiêm chủng mở rộng ở Việt Nam từ ngày 01/6/2010. Từ đó đến nay đã có hơn 13 triệu liều vắc xin được phân phối, sử dụng. Lô vắc xin này đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, mỗi lô Vaccine trước khi đưa vào sử dụng đều được kiểm định chất lượng.
|
